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哪些产品属于二类医疗器械呢
发布时间:2024-12-16

以下是一些常见的属于二类医疗器械的产品:

医用电子仪器设备


诊断监护类:心电图机、心电监护仪、脑电图机、脑电地形图仪、多参数监护仪等6。

治疗急救类:除颤仪、呼吸机、麻醉机、体外反搏装置等6。

医用光学器具、仪器及内窥镜设备


医用光学仪器:医用显微镜、眼底镜、验光仪、手术显微镜等6。

内窥镜设备:光学内窥镜如胃镜、肠镜、支气管镜等,以及与之配套的活检钳、圈套器等器械78。

医用超声仪器及有关设备


包括超声诊断仪、超声心动图仪、便携式超声诊断仪、超声理疗仪等16。

医用激光仪器设备


如激光诊断仪、激光治疗仪、激光美容仪等16。

医用高频仪器设备


例如高频电刀、高频电凝器、高频理疗仪等1。

物理治疗及康复设备


涵盖电疗设备如低频、中频、高频电疗仪,光疗设备如红外线治疗仪、紫外线治疗仪,磁疗设备如磁疗仪,以及牵引床、康复训练器械等16。

中医器械


如针灸针、三棱针、皮肤针、艾灸器、拔罐器等6。

医用 X 射线设备


包括 X 射线诊断机、数字 X 射线摄影设备、床边 X 射线机等16。

医用高能射线设备


如医用直线加速器、医用回旋加速器等16。

医用核素设备


核素扫描仪、单光子发射计算机断层成像仪(SPECT)、正电子发射断层显像仪(PET)等16。

临床检验分析仪器


常见的有血液分析仪、生化分析仪、免疫分析仪、尿液分析仪、凝血分析仪等16。

体外循环及血液处理设备


如人工心肺机、血液透析机、血液滤过机、血浆置换机等16。

手术室、急救室、诊疗室设备及器具


手术床、手术灯、麻醉机、无影灯、吸引器、冲洗器等16。

口腔科材料及设备


牙科综合治疗台、口腔 X 射线机、牙种植体、正畸矫治器、补牙材料、义齿等16。

医用卫生材料及敷料


医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用绷带、创可贴、医用口罩等78。

医用缝合材料及粘合剂


如医用缝合线、医用胶水等1。

医用高分子材料及制品


一次性使用输液器、注射器、采血针、采血管、导尿管、引流管等1。

介入器材


如血管内导管、导丝、支架、球囊等1。

医用软件


如医学影像处理软件、医疗信息管理系统


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